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博慧达企业管理咨询有限公司位于光明新区公明街道风景北路鑫安文化大厦，是一家专门从事 安徽滁州ISO13485认证的专业性公司.公司实力雄厚，重信用、守合同、保证产品质量，以多品种经营特色和薄利多销的原则，赢得了广大客户的信任。 我们秉承的理念是：质量是一种习惯，共创价值，是我们不变的选择。在各种产业的生态系统中，我们视上下游企业为合作伙伴，重视缔结良性互动的产业价值链；我们与同行企业有序竞争、友好合作，我们坚信，为我们的合作者继续创造z u i大的价值是我们的责任也是我们存在的理由。
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a)4.1理解组织的环境（是否对组织的内外部环境进行扫描，确定了影响QMS结果的因素？）
b)4.2理解利益相关方的需求和期望（确定了哪些利益相关方及其要求？）
c)4.3确定QMS范围（体系的界限？）
d)4.4确定QMS及其过程（识别和确定了哪些QMS过程？）
e)5.1领导作用及承诺（是否履行了标准5.1.1要求的承诺？如何证实5.1.2要求的顾客为关注焦点？）
f)5.2方针（是否按照5.2.1要求建立文件化的质量方针？如何按照5.2.2沟通质量方针？）
g)5.3组织的岗位、职责和权限（是否做到了岗位、职责权限的分派、沟通和理解？）
h)6.1应对风险和机遇的措施（有哪些风险和机遇，如何整合到QMS过程并实施的？）
i)6.2质量目标及其实现的策划（质量目标建立是否按照6.2.1要求？内容是否符合条款6.2.2？）
j)7.1资源（是否按照7.1.1----7.1.6提供QMS资源，能否满足需求？）
k)9.3管理评审（管理评审是否符合9.3.1---9.3.3的要求）)
l)10.3持续改进（是否考虑了分析评价的结果及管理评审输出，实施持续改进？）
